第3361章风险未尝不是一次机会修改版 李总听后,微微点头,显然对吴浩的回答表示满意。
他深知医学研发的艰辛和漫长,也明白一款新的医疗器械从研发到临床应用需要经过多少次的试验和改进。
但也看到了吴浩团队的努力和成果,对于智能仿生人造肾脏的未来充满了期待。
他沉默了片刻,然后缓缓开口:“吴总,我想了解一下,参与这次临床试验的患者们,他们的情况如何?是否有人已经受益于这款智能仿生人造肾脏?”
吴浩闻言,眼中闪过一丝凝重。他沉思片刻,然后沉声说道:“参与临床试验的患者们,都是终末期肾病患者,他们的病情已经到了无法逆转的地步。
在接受智能仿生人造肾脏植入手术前,他们大多数都依赖透析或者肾移植来维持生命,生活质量极差。
自从我们开始进行临床试验以来,已经有几位患者成功植入了智能仿生人造肾脏。他们的肾功能得到了明显的改善,不再需要依赖透析,生活质量也有了显著的提高。
当然,由于还处于临床试验阶段,我们还需要继续观察他们的长期效果,以及可能出现的并发症。”
听到这里,李总,包括在场众人脸上都露出了笑容,显然是对于吴浩的回答表示满意。
而吴浩呢,在扫了一眼李总和在场众人的反应后,随即转换语气说道:“不过,这些参加一期临床试验的患者都是病情进展到了终末期,因此身体条件非常差。
即便是我们完成了智能仿生人造肾脏的植入手术,他们的身体状体只能说没有继续快速恶化下去,但想要恢复很难了。
尤其是一些重症患者,只能暂时延续生命,至于延续多长时间,这就看患者能够坚持多久了。”
果然,吴浩这番话落,现场瞬间安静下来,众人脸上都露出了惋惜和无奈之色。大家都清楚,这不是吴浩他们的过错。毕竟能够进行这样高风险的一期临床试验的患者,几乎已经被判死刑了。
要不然的话,这些患者和这些患者家属也不可能同意冒险参加这样高风险的临床试验的。
说白了,就是想要抓住一丝希望罢了。
不过,不管是为了什么,这些患者包括这些患者的家属能够同意并且愿意参加这样高风险的一期临床试验,这种为了医疗事业风险的精神就值得所有人敬佩和尊重。
他们都是勇士,承受着巨大的痛苦,用仅有的生命为科学进步和未来的患者们做出不可磨灭的贡献。
应该说,今后所有因此技术收益的患者们都要永远铭记和感恩这些人的生命奉献。
“什么时候能够进行二期临床试验?”李总接着问道。
吴浩闻言微微一笑,然后回答道:“二期临床试验的启动时间,取决于一期临床试验的结果。
我们需要对一期试验的数据进行详细的分析和评估,确保智能仿生人造肾脏的安全性和有效性达到预期标准。
根据目前的进度,如果一切顺利,我们计划在半年后进行二期临床试验。
不过,具体的时间还需要根据一期临床试验的结果以及后续工作的进展情况来确定。”
李总点了点头,表示理解。他深知医学研发的复杂性和不确定性,因此能够有这么快的速度,就已经非常不错了。
只不过,这样的速度在他看来还是太慢了一些,他等不了那么长时间。
想到这里,他随即追问道:“二期临床试验的安全性如何?”
众人明显是感觉到李总语气中的那丝急躁,也都不再出声,而是静静的看向了吴浩。
吴浩见到李总那有些急躁的样子,也收起了笑容,随即正色回答起来。
“一期临床试验中,我们的研究人员主要关注的是智能仿生人造肾脏的安全性和初步效果,以及识别可能出现的副作用和风险。
只不过一期试验通常规模较小,涉及的患者数量有限,而且患者的状态并不理想,所以我们的主要目的是评估产品的安全性,并确定最佳的剂量和治疗方案。
如果一期临床试验的结果显示智能仿生人造肾脏在安全性方面表现良好,没有出现严重的不良事件,那么我们将会更有信心进入二期临床试验。
二期临床试验的目的是进一步评估产品的安全性和有效性,并更全面地了解产品的性能和潜在的风险。
其安全性取决于多种因素,包括产品的性能表现,试验设计和实施等。
当然了,为了确保受试者的安全,二期临床试验通常在严格的监测和控制下进行,并有一套完善的安全评估和应急预案。
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